Farmacia

El documento mundialmente reconocido que establece normas para las salas limpias, además de dividirlas en clases de limpieza, consiste en las series de normas ISO 14644 e ISO 14698 bajo el título general de "Salas limpias y entornos controlados relacionados", elaboradas por la Organización Internacional de Normalización (ISO).

En la producción farmacéutica, el contenido de diferentes tipos de microorganismos y virus en el aire y en las superficies de trabajo de las salas limpias es de gran importancia, sin influencia negativa directa o indirecta en la calidad de los productos farmacéuticos fabricados durante su producción, almacenamiento. 

La organización de las salas limpias y la tecnología/equipamiento utilizados deben tener en cuenta los aspectos específicos de la seguridad contra las infecciones y la desinfección y minimizar la posibilidad de contaminación cruzada.

Particularidades de la seguridad contra las infecciones en las salas limpias farmacéuticas

• La necesidad de crear condiciones asépticas para la fabricación de productos farmacéuticos;
• Necesidad de confirmar continuamente la clase de limpieza de la sala;
• Necesidad de un seguimiento diario del proceso de producción farmacéutica (contenido de microorganismos y virus en las superficies del producto, en el ambiente del aire y en las superficies de la sala);  
• La necesidad de medidas/protocolos para prevenir la contaminación microbiana y viral de los productos y los locales;
• Riesgo de entrada de microorganismos y virus con los envíos a la sala limpia;
• Posibilidad de contaminación de salas blancas y productos farmacéuticos con microflora patógena humana.
• Posibilidad de contagio cruzado con patógenos infecciosos y virales entre el personal de trabajo;

Medidas específicas de desinfección en las salas limpias de las empresas farmacéuticas

• Necesidad de actividades de desinfección para mantener y conservar constantemente la limpieza microbiológica en ellos con una eficacia del 99,9% o más;
• Falta de disponibilidad de la mayoría de las clases de desinfectantes químicos y métodos físicos de desinfección en un ciclo continuo de producción farmacéutica;
• Efectos corrosivos en las superficies de los equipos utilizados y en la misma sala;
• Falta de reglamentos oficiales para la desinfección periódica y de emergencia de las salas limpias, especialmente en caso de quejas por la identificación de diversos "microorganismos indeseables" en los productos farmacéuticos.
• Las unidades de ultravioleta de impulsos permiten llevar a cabo con éxito una serie de actividades en las empresas farmacéuticas:
• Llevar a cabo medidas de desinfección en estas salas con una eficacia del 99,99% o más en un periodo de tiempo mínimo;
• Desinfección operativa de un gran número de salas en un turno de trabajo dentro de la pausa tecnológica, cumpliendo el programa de producción previsto;
• Mantenimiento de la limpieza microbiológica de la producción y de las salas de producción, incluyendo la protección contra microorganismos altamente resistentes a los desinfectantes tradicionales, como los hongos de moho y levadura y los virus altamente resistentes;
• Aumento de la vida útil de los productos;
• Reducción de las pérdidas financieras debidas a las pérdidas de producción y a las devoluciones de los clientes;
• Protección individual y colectiva del personal de trabajo contra bacterias y virus, incluyendo el nuevo coronavirus SARS-COV-2;
• Reducción de los costes financieros de los permisos de ausencia por enfermedad infecciosa, y para la eliminación de focos de infección;
• Potenciación de la imagen del fabricante como organización que se preocupa por los productos de alta calidad y la seguridad del personal que trabaja.

Al elegir nuestros productos, obtendrá la solución óptima para garantizar una desinfección altamente eficaz de las salas de la industria farmacéutica, incluyendo las salas limpias de todas las clases de limpieza, y aumentará la seguridad microbiológica de los productos fabricados, de los equipamientos, de las mismas salas y del personal de servicio y, como resultado, garantizará el principio básico de las normas para las salas limpias: "Calidad según el proyecto".

Estamos convencidos de que la luz ultravioleta de impulsos, utilizada en muchas industrias, incluyendo las empresas farmacéuticas, no sólo durante la pandemia de COVID-19 y los brotes estacionales de otras enfermedades víricas e infecciosas, sino también en "tiempos de paz", no es un lujo, sino una necesidad que algún día se convertirá en la norma.